在冠脉精准介入诊疗持续发展的进程中，临床对功能学评估的精准度与操作效率提出了更高要求，无线化、一体化技术评估方案正逐步成为提升诊疗便捷性与数据可靠性的重要趋势。深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命"）自主研发的TruePhysioX无线压力微导管正式获得国家药监局（NMPA）三类医疗器械注册证。该产品的获批，为临床开展冠脉功能学评估提供了更为高效、稳定的创新工具，契合当前精准诊疗与器械智能化的演进方向。
TruePhysioX作为首个国产全冠脉功能学一体化评价解决方案，不仅满足冠脉心外膜血管功能评估（FFR/cRR）的临床需求，更通过多传感器自适应双点流速融合技术，实现了对冠脉微循环阻力指数（IMR）的稳定测量。这款产品的推出，标志着冠脉功能学评估在精准性与操作效率协同提升方面取得实质性进展，为行业技术路径创新提供了有益参考。
临床数据显示，约70%的冠心病患者存在非阻塞型缺血（INOCA）风险，其中41%伴随微循环功能障碍。传统测量技术或测量复杂，或测量可重复性差、稳定性不足，亟需更稳定高效的创新解决方案。TruePhysio X的出现，为解决这些问题提供了可能，其凭借以下四大创新突破，重新定义了冠脉功能学测量的标准，有效提升现有技术的短板，为临床诊疗提供有力支撑。
无线设计是该产品的一大亮点。它摒弃了传统长线缆以实现无线自由操控，让手术操作更加灵活简便，术中无阻碍，降低了对机器距离的依赖，同时优化了手术流畅度和手术视野。
自适应双点流速融合功能则超越进口，突破了传统技术的局限。北芯首创的多传感器multisensor-iMR（m-iMR）技术，能够实现高效且稳定的IMR测量，可重复性和成功率高，显著提升操作效率。
智能动态补偿功能通过m-iMR双温度曲线校正补偿技术实现，能够实时校正心脏搏动带来的干扰，使数据波动率下降40%，并确保测量结果准确、数值均衡，为临床术者提供值得信赖的测量结果。
快速交换设计让产品能够兼容任意0.014英寸的工作导丝，其依托导丝轨道可进退自如，还能突破多支、分叉、弥漫串联性病变，易于术者快速上手，对新手医生十分友好，扩大了在不同手术场景中的应用范围。
随着TruePhysioX在临床中的逐步推广与应用，该产品的无线设计、精准测量等优势有望进一步优化冠脉功能学评估流程，提升诊疗的整体精准度与操作效率。未来，北芯生命这一创新成果将为冠心病患者的诊疗服务提供更可靠的技术支持，持续助力冠脉精准介入领域的技术迭代与临床价值提升。